Tilda Publishing
Золотой спонсор:
Серебряный спонсор:
Бронзовый спонсор:
ИТОГИ ОНЛАЙН-КОНФЕРЕНЦИИ
НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС
Post-quarantine conference
17-19 июня, ОНЛАЙН

- Клинические исследования в ЕАЭС (День 1-2)
- Фармаконадзор (День 3)
- Регистрация ЛС (День 3)
Что принес нам COVID-19?
Новые вызовы, кризис, упадок или
переосмысление и новые возможности?

За эти 2 месяца Вы наверняка посетили уйму вебинаров о том, как работать в период карантина. Но настало время поговорить о том, как мы будем работать дальше?

Налицо эффект отложенного старта и все, кто приостановил или не начал исследования, захотят их начать. Обсуждение тушения пожара – это интересно, но еще более интересно подготовиться к жизни после пожара, она определенно не будет такой как раньше.
СРЕДИ СПИКЕРОВ 2020:
Александр Солодовников
Statandocs
Наталья Востокова
ИФАРМА
Наталья Наянова
Accell Clinical Research
Михаил Самсонов
Р-Фарм
Роман Драй
Герофарм
Анна Мосикян
Герофарм
Алина Агафьина
СПб ГБУЗ "Городская больница 40"
Константин Семенов
BIOCAD
Сергей Дубровин
Pfizer
Тимур Галимов
Data Management 365
Ольга Логиновская
Flex Databases
Наталья Мурашко
Нативита
Екатерина Докукина
BIOCAD
Равиль Ниязов
CSA Expert
Константин Захаров
Эко-Безопасность
Татьяна Беликова
Герофарм
Андрей Мысливец
СПбГУ
Максим Бунимович
The QARP
Александр Матвеев
QPPV – Qualified Person for Pharmacovigilance
Марина Комарова
NOVEN Pharmaceuticals
Константин Гудков
AstraZeneca
Мария Зайцева
ФГБУН ИТ ФМБА России
Иван Карнаухов
Клиника высоких медицинских технологий им.Н.И. Пирогова СПбГУ
...и еще более 10 спикеров
Информационные партнеры
ПРОГРАММА КОНФЕРЕНЦИИ
ДЕНЬ 1: 17 июня, среда
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В ЭПОХУ ПАНДЕМИИ COVID-19
11:00–11:30
КИ препаратов для лечения COVID-19: Особенности проведения с условием красных/зеленых зон
Алина Агафьина
Руководитель отдела клинических исследований
СПб ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА 40"
11:30–12:00
Поиск кандидатов и проведение клинических исследований лекарственных препаратов для лечения COVID-19
Наталья Востокова
Chief Operating Officer
ИФАРМА
12:00–12:30
Особенности проведения клинических испытаний медицинских изделий в условиях пандемии
Иван Карнаухов
Врач-онколог, Начальник отдела координации экспериментальных и клинических исследований
КЛИНИКА ВЫСОКИХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ им. Н.И. Пирогова СПбГУ
12:30 – 12:45
ПЕРЕРЫВ
ОТКРЫТАЯ ДИСКУССИЯ
Модератор:
Роман Драй
ГЕРОФАРМ
Участники:
Олег Талибов, МГМСУ им. А.И. Евдокимова
Наталья Востокова
, ИФАРМА
Елена Меркулова, ИФАРМА
Тимур Галимов, ДАТА МЕНЕДЖМЕНТ 365
Александр Хохлов, КЛИНФАРМИНВЕСТ
Александр Солодовников, STATANDOCS
12:45 – 13:45
Вопросы
  • Как именно пандемия COVID-19 повлияла на планирование, инициацию и проведение клинических исследований в различных регионах России?
  • Каково место и значение удаленного мониторинга в обеспечении защиты субъектов и качества получаемых данных в период COVID-19?
  • Какие нужны законодательные и процессуальные изменения для поддержки проведения клинических исследований в условиях текущих ограничений?
  • Прозрачность клинических исследований препаратов против COVID-19 в России
13:45 – 14:00
ПЕРЕРЫВ
КЕЙС-СЕССИЯ
14:00 – 15:30
Достижения во время пандемии
Приглашенные участники:
  • Александр Солодовников, СТАТЭНДОКС: написание протокола в условиях пандемии
  • Татьяна Беликова, ГЕРОФАРМ
  • Наталья Наянова, ACCELL Clinical Research
  • Михаил Самсонов, Р-ФАРМ
  • Тимур Галимов, ДАТА МЕНЕДЖМЕНТ 365
  • Мария Пустовалова, СКОЛКОВО
15:30 – 15:45
ПЕРЕРЫВ
ЭТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ КИ
15:45 – 16:15
Проблемы этической оценки планирования и проведения клинических исследований в России
Сергей Дубровин
PFIZER
16:15 – 16:45
Система этической оценки клинических исследований в Беларуси
Наталья Мурашко
НАТИВИТА
16:45 – 17:15
Оптимизация самостоятельного контроля качества центрами в клинических исследованиях
Юлия Незаметдинова
ASTRA ZENECA
ИННОВАЦИОННЫЕ ДИЗАЙНЫ КИ И ПОДХОДЫ К ОПТИМИЗАЦИИ РАЗРАБОТКИ
17:15 – 17:45
Суррогатные и твердые конечные точки и биомаркеры в регистрационных клинических исследованиях
Равиль Ниязов
CSA EXPERT
17:45 – 18:15
Клинические исследования in silico
Константин Захаров
ЭКО-БЕЗОПАСНОСТЬ
18:15 – 18:45
Обработка пропущенных значений в КИ: обзор и реализация актуальных подходов
Андрей Мысливец
СПбГУ
ДЕНЬ МАСТЕР-КЛАССОВ
ДЕНЬ 2: 18 июня, четверг
11:00 – 12:00
Практическое воплощение адаптивных дизайнов: варианты адаптации и регуляторная биостатистика при модификации дизайна активного клинического исследования
Александр Солодовников
STATANDOCS

Анна Мосикян
ГЕРОФАРМ
12:00 – 12:30
ПЕРЕРЫВ
12:30 – 13:30
Построение системы GCP аудитов внутри компании-Спонсора. Виды аудитов и их особенности
Константин Семенов
BIOCAD
13:30 – 14:00
ПЕРЕРЫВ
14:00 – 15:00
Эффективность защитных эпидемиологических мер во время вспышки COVID-19: опыт Франции, Италии, Японии, Южной Кореи и США
Komaroff Marina
Dr.P.H1. Noven Pharmaceuticals
  • Введение защитных мер во Франции, Италии, Японии, Южной Корее и США (т.е. стран зарегестрирующих нулевого пациента в одно время) с 31 декабря 2019 по 12 апреля 2020.
  • Цель: оценить взаимосвязь между введенными мерами и их результатами
  • Методы, результаты анализа, выводы
  • Эта работа является первым шагом к разработке стандартизированного подхода с использованием мер общественного здравоохранения, которые будут эффективно применяться глобально
15:00 – 15:30
ПЕРЕРЫВ
15:30 – 16:30
Аудит лаборатории в клиническом исследовании
Мария Зайцева
ФГБУН ИТ ФМБА России
16:30 – 17:00
ПЕРЕРЫВ
17:00 – 18:00
Удаленный аудит. Особенности проведения
Максим Бунимович
The QARP
РЕГИСТРАЦИЯ И ФАРМАКОНАДЗОР
в период пандемии COVID-19
ДЕНЬ 3: 19 июня, пятница
11:00 – 11:30
Законодательство РК по рациональному использованию ЛС
Марина Дурманова
Ассоциация поддержки и развития фармацевтической деятельности РК
11:30–12:00
Постановление Правительства России об упрощенной/ускоренной регистрации препаратов COVID-19 в России: плюсы и минусы
Равиль Ниязов
CSA EXPERT
12:00 – 12:30
Удаленное взаимодействие с регулятором: текущие проблемы комплектации и подачи регистрационного досье и перехода на электронный/удаленный документооборот
Александр Солодовников
STATANDOCS
12:30 – 13:00
Ускоренные процедуры для разработки препаратов против COVID-19 в России: каковы реальные нужды разработчиков?
13:00 – 13:15
ПЕРЕРЫВ
13:15 – 14:00
ДИСКУССИЯ
МОДЕРАТОР:
Евгений Рогов, Независимый GxP аудитор

УЧАСТНИКИ:
Михаил Самсонов, Р-ФАРМ
Олег Талибов, МГМСУ им. А.И. Евдокимова
Александр Солодовников, STATANDOCS
Роман Драй, ГЕРОФАРМ
Равиль Ниязов, CSA Expert
Сергей Дубровин, PFIZER
  • Влияние удаленной работы на подготовку и оформление регистрационных досье: отечественные и зарубежные компании. Плюсы и минусы
  • Лекарства и псевдолекарства от COVID-19: текущая ситуация, качество и прозрачность данных
  • Дефицит лекарств в условиях пандемии: проблемы импорта лекарств и импорта исходных и сырьевых материалов для производства

14:00 – 14:30
ПЕРЕРЫВ
14:30 – 15:00
Регуляторные меры в области фармаконадзора в условиях пандемии COVID-19: роль государства
К.В. Горелов
Заместитель отдела организации фармаконадзора
Управления организации государственного контроля качества
медицинской продукции,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
15:00 – 15:30
Принципы подготовки документов по фармаконадзору в соответствии с правилами ЕАЭС
Т.М. Букатина
К.м.н., ведущий эксперт
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
15:30 – 16:00
Пострегистрационное репортирование нежелательных явлений/реакций на лекарственные препараты во время пандемии
Александр Матвеев
Национальный научный центр фармаконадзора
16:00 – 16:30
Что делать, если не успели автоматизировать процессы, а пандемия уже началась? Вопросы срочной автоматизации процессов фармаконадзора и других процессов у ДРУ и CRO
Ольга Логиновская
FLEX DATABASES
16:30 – 16:45
ПЕРЕРЫВ
16:45 – 17:30
ОБСУЖДЕНИЕ
МОДЕРАТОР:
Анатолий Крашенинников
ННЦ ФАРМАКОНАДЗОРА
  • Влияние удаленной работы на сбор, обработку и интерпретацию фармаконадзорных данных: отечественные и зарубежные компании. Плюсы и минусы
  • Влияние удаленной работы сотрудников держателей регистрационных удостоверений и аврального режима работы медицинских работников на качество фармаконадзорных данных
  • Проблемы прямого репортирования фармаконадзорных данных пациентами в России

Участники:
Алексей Ряхин, ABBOTT
Татьяна Прохорова, PFIZER
Наталья Корнеева, SERVIER
Валерий Быстров, ГЛЕНМАРК ИМПЭКС
Антон Писарихин, GILEAD
СТОИМОСТЬ ИТОГОВЫХ МАТЕРИАЛОВ
(видеозаписи + презентации спикеров)
Если Вы оплачивали доступ к материалам, но по какой-то причине их не получили, напишите нам, пожалуйста, на mail@aforum.info
1 день
10.000 руб
Заказать
2 дня
17.000 руб
Заказать
ФОРМА ЗАКАЗА
ФИО
Должность
Компания
Телефон
E-mail
Записи дня (выберите галочками)
Комментарий (если есть)
Контакты
Контактный телефон: +7 495 128 99 85
Почта: mail@aforum.info
Юлия Волчанская
Генеральный директор
mail@aforum.info
Александр Павлишин
Работа с партнерами
ap@aforum.info
Светлана Кошевая
Счета и оплаты
sk@aforum.info
Дарья Лестерская, Артур Борисенко
SMM и PR
pr@aforum.info